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关于“仅限出口农药登记公告”的12个关键问题(上)

发布时间:2020-07-14 11:04人气:
6月8日,农业农村部颁布了仅限出口农药登记政策(269号公告)。仅限出口农药登记明确了与国内使用农药登记资料的不同要求,有利于企业节省不必要的试验费用,缩短登记和投放市场时间,有利于我国企业更好的参与国际市场竞争。
 
新政的出台,给农药出口业务带来了新动力,企业已纷纷行动起来,准备申请仅限出口农药登记证。由于不同企业的产品、国际贸易模式等方面存在差异,企业在申请仅供出口农药登记的过程中,对新政实行标准和具体要求必然存在各种困惑。现对企业目前存在的一些共性问题进行梳理如下。
01
公告第一条:在境外取得农药登记或取得进口国(地区) 进口许可的产品,符合以下条件之一,农药生产企业可以申请仅限出口农药登记。以及第二条中有效的境外登记或进口国(地区)同意进口的证明文件。
 
有效境外登记的主体是指国内生产商、国内贸易商还是国外企业,无论是商业合作伙伴还是国内企业自己的子/分企业?如果是国外企业,是否必须显示产品登记来源为申请人企业?因为某些国家要求先提供ICAMA再给予申请登记,而出口专用登记却要求先有境外登记,才能在国内申请,貌似一个死结,如何解决?进口国(地区)进口许可是指什么类型的文件?具体要求是什么?
02
企业已经取得的仅限出口农药登记证,是否是一证一国,类似自由销售证明?如果在境外取得多个国家的登记或有多个国家的进口许可文件,境内企业是否可以申请一次仅限出口农药登记证出口至多个国家?
03
公告第四条中“已有相同制剂、相似制剂在境内取得登记的,不再批准该农药产品仅限出口登记,对巳批准的申请登记延续不超过1 次”。如何解读“相似制剂”?延续不超过1次是指企业已经取得的仅限出口农药登记证到期以后可以再延续一次?
04
公告第四条中取得仅限出口新农药原药登记的,取得相应的生产许可后方可生产出口。是否可以解读为生产企业取得的新农药的仅限出口登记证可以作为企业申领该产品生产许可时要求的登记方面的材料?
05
从公告第二条中对于提交资料简化角度来看,是否意味着刚过专利保护期的原药仅限出口登记申请会猛增?对同一产品或相似产品的登记许可数量是否会有限制?
06
关于复配制剂仅限出口的登记证的申请,申请企业需要持复配制剂中一种原药的登记证,还是需要同时持每一种原药的登记证?是否需要申请企业持复配制剂中一种原药的制剂登记证,还是需要同时需要持每一种原药的制剂登记证?是否需要申请企业持相同剂型的登记证,还是可以不做剂型要求?

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